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SFDA发布2009年第3期药品质量公告
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【发布时间:2009/12/07
】【浏览:483
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日前,国家食品药品监管局发布了今年第3期药品质量公告,公布了对克林霉素、洛伐他汀、抗病毒、消核片、妥布霉素、枸橼酸铋钾、西咪替丁7个制剂品种的国家评价抽验结果。抽验结果显示,这些品种总体质量状况良好。 其中,克林霉素制剂(克林霉素磷酸酯注射液、盐酸克林霉素胶囊、盐酸克林霉素注射液、注射用克林霉素磷酸酯、注射用盐酸克林霉素)抽样211批,涉及6 家生产企业,全部合格。洛伐他汀制剂(洛伐他汀胶囊、洛伐他汀片剂)抽样225批,涉及 23家生产企业,221批次合格,4批次不符合标准规定,分别为:丽珠集团新北江制药股份有限公司生产的批号为0804005A的2批次,不合格项目为检查项(溶出度);河北华加药业有限公司生产的批号为 20080601、20080101各1批次,不合格项目为检查项(溶出度)。抗病毒制剂(口服液、颗粒)抽样317批,涉及20家生产企业,全部合格。消核片抽样33批,涉及1家生产企业,全部合格。妥布霉素制剂(复方妥布霉素滴眼液、硫酸妥布霉素注射液、妥布霉素滴眼液)抽样144批,涉及 32家生产企业,全部合格。枸橼酸铋钾制剂(胶囊、颗粒、片剂)抽样304批,涉及 29家生产企业,全部合格。西咪替丁制剂(胶囊、片剂)抽样365批,涉及 78 家生产企业,全部合格。 国家局要求各省(区、市)食品药品监管部门依法对本期质量公告中不合格药品及相关单位进行查处,并报送查处结果。 来源:丁香园 |
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