利妥昔单抗处方信息修改
【发布时间:2008/11/18 】【浏览:489 】
打印信息】 【收藏信息
    美国FDA和基因技术(Genentech)公司近期通知医务人员,1例接受利妥昔单抗(rituximab,商品名Rituxan)治疗的类风湿关节炎患者(为利妥昔单抗长期安全性延伸临床试验纳入者),发生进行性多灶性白质脑病(PML)而导致死亡,因此利妥昔单抗的处方信息进行了修改。
    该患者因为发生PML而感染JC病毒,在最后一次服用利妥昔单抗18个月后死亡。
    FDA指出,在接受利妥昔单抗治疗的患者中,如果新出现神经系统症状和体征,医师应该考虑发生PML的可能。另外,神经科医师会诊、脑部磁共振成像(MRI)和腰椎穿刺检查有助于临床诊断。
                       (来源:中国医学论坛报)
 
     
江苏省食品药品监督培训中心 版权所有   地址:南京市鼓楼街5号[邮编:210008]   北京金航联科技发展有限公司 技术维护
  电话:025-84405911
 服务支持电话: 0551-3179585
010-84804467
E-mail:peixzx@jsfda.gov.cn